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慢性心力衰竭“良药” 纳滤膜在雷米普利生产工艺中的应用

2022-02-17998

  慢性心力衰竭是临床上常见的综合症。各种类型心脏病发展到一定阶段均可出现心力衰竭。过去,人们认为心力衰竭的发生机制主要是血液动力学障碍,因此临床上使用强心、利尿和血管扩张。然而,经过大量的循证医学证明,虽然改善了患者的临床症状,但不能改善患者的愈合,降低死亡率。

  为此,近年来对心力衰竭的发生发展机制进行了大量的临床研究。研究结果表明,心力衰竭的发生发展机制是心室重塑。心室重塑的根本因素是:神经内分泌细胞因子激活等。这里重要的是肾素-血管紧张素-醛固酮系统的激活。ACE抑制剂是对抗该系统的有效药物。

  雷米普利是一种前体药物,从胃肠道吸收后在肝脏水解中产生活性的血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂雷米普利拉。雷米普利拉是一种强大而长期的ACE抑制剂。有证据表明,雷米普利拉引起的ACE抑制,可以对激肽释放酶-激肽-前列腺素系统能产生某些效应。临床用于原发性高血压、充血性心力衰竭、肾性高血压和急性心梗死发作前几天内出现的充血性心力衰竭症状。

  雷米普利在生产中,由于前段酸碱中和工艺产生大量盐分积累在中间体中,故需在中间体结晶前加以去除。目前,普遍采用溶媒蒸发二次结晶工艺来去除此种药物中间体中的盐分,但蒸发结晶时间长、能耗高、消耗溶媒较多、中间体与盐分离不完全、物料损失严重、废气废液排放大、环境污染严重等问题。

  采用纳滤膜分离技术对雷米普利药物中间体进行脱盐精制,重点研究除盐工艺、除盐效率和产品质量,取代传统溶媒蒸发二次结晶技术,提高效率,减少废物排放。

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